หลังจากการตรวจสอบอย่างเข้มงวดโดยคณะกรรมการมืออาชีพขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US Food and Drug Administration) เมื่อวันที่ 17 พฤษภาคม พ.ศ. 2565 บริษัท SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ได้รับจดหมายยืนยันจาก FDA (AKL): วัตถุดิบ NMN เรียบร้อยแล้ว ผ่านการอนุมัติ NDI (New Dietary Ingredient)
ตามจดหมายยืนยันการยอมรับ NDI ของ FDA หลังจากสิ้นสุดระยะเวลาปิดเสียงในวันที่ 5 มิถุนายน 2022 วัตถุดิบ NMN ของ SyncoZymes สามารถใช้อย่างเป็นทางการในการผลิต การขาย และการส่งเสริมผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพในสหรัฐอเมริกานอกจากนี้ ตั้งแต่วันที่ 21 มิถุนายน พ.ศ. 2565 เป็นต้นไป สามารถดูได้ที่เว็บไซต์ www.regulations.gov ในฐานะผลิตภัณฑ์เสริมอาหารใหม่ หมายเลข 1247
เกี่ยวกับการรับรอง FDA-NDI ของสหรัฐอเมริกา
FDA NDI เป็นระบบการรับรองที่สำคัญสำหรับตลาดผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในสหรัฐอเมริกาเพื่อกำกับดูแลความปลอดภัย ความถูกต้องของฉลาก และมาตรฐานการผลิต (GMP) ในด้านผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร FDA ได้เริ่มงาน NDI อย่างเป็นทางการตั้งแต่ปี 1994
NDI เป็นตัวย่อของส่วนผสมอาหารใหม่ตามบทบัญญัติของ 21 USC 350b(d) ของ Federal Food, Drug and Cosmetic Act หากบริษัทเชื่อว่าผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่จะออกสู่ตลาดมีส่วนผสมในอาหารใหม่ (อ้างอิงถึงส่วนผสมปี 1994 ที่ไม่ปรากฏบน ตลาดก่อนวันที่ 15 ตุลาคม) บริษัทต้องส่งรายงานไปยังหน่วยงานกำกับดูแลอย่างน้อย 75 วันก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะออกสู่ตลาดโดยให้รายละเอียดของส่วนผสมใหม่และพิสูจน์ว่ามีเหตุผลที่จะคาดหวังว่าส่วนผสมใหม่จะปลอดภัยสำหรับ ร่างกายมนุษย์ดูดซับ.
มีการเปิดตัวผลิตภัณฑ์เสริมอาหารใหม่มากกว่า 5,500 รายการในสหรัฐอเมริกาในแต่ละปี อย่างไรก็ตาม ในช่วง 28 ปีนับตั้งแต่มีการเริ่มต้น NDI องค์การอาหารและยาได้รับการแจ้งเตือน NDI น้อยกว่า 1,300 รายการในใบสมัครการรับรอง NDI ที่ส่งในแต่ละปี อัตราการส่งผ่านของ FDA ไม่มีการตอบสนองต่อการคัดค้าน (AKL) อยู่ที่ 39% เท่านั้น
ใบรับรอง FDA NDI, ระบบการผลิต GMP
SyncoZymes เป็นผู้ผลิตรายแรกในโลกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA NDI สำหรับวัตถุดิบ NMNการอนุมัติ NDI นี้ไม่เพียงแต่แสดงถึงการอนุมัติของ FDA สำหรับความปลอดภัยและคุณภาพของวัตถุดิบ NMN เท่านั้น แต่ยังแสดงถึงการอนุมัติอย่างเป็นทางการจาก US FDA ว่า NMN สามารถเป็นได้ ในฐานะที่เป็นส่วนผสมของวัตถุดิบของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารในสหรัฐอเมริกา นี่เป็นข่าวดีที่สำคัญสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรม NMN ทั่วโลก และยังเอื้อต่อการพัฒนามาตรฐานอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรม NMN ในระยะยาว
NMN ของ SyncoZymes จัดตามระบบการผลิต GMPเพื่อตอบสนองความต้องการของตลาดที่เติบโตอย่างรวดเร็ว ผลิตภัณฑ์ชุด NAD ของ SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. ครอบคลุมพื้นที่ 230 เอเคอร์การก่อสร้างโครงการฐานอุตสาหกรรมยาเคมีได้เริ่มขึ้นในเดือนพฤษภาคม 2020 และโรงงาน NMN ที่สร้างขึ้นอย่างดีมีกำลังการผลิต 100 ตันเวิร์กช็อปการผลิตมีกำหนดจะเริ่มการผลิตในปี 2565
แบรนด์ NMN ขายปลีก - "SyncoZymes®"
Syncozymes เป็นเจ้าของแบรนด์ค้าปลีก NMN SyncoZymes®ผลิตภัณฑ์ SyncoZymes® NMN ได้เปิดตัวในโปรแกรมขนาดเล็กข้ามพรมแดน Tmall Global, JD.com และ WeChat อย่างเป็นทางการแล้ว
ในอนาคต ซินโคไซม์จะยังคงสำรวจผลกระทบและกลไกของส่วนผสมจากธรรมชาติที่มีต่อสุขภาพของมนุษย์ ตระหนักถึงการผลิตส่วนผสมจากธรรมชาติที่เป็นมิตรกับสิ่งแวดล้อม และจัดหาวิธีแก้ปัญหาด้านสุขภาพทางวิทยาศาสตร์ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพให้กับมนุษย์ และจะพยายามอย่างต่อเนื่องเพื่อบรรลุ สุขภาพโลกที่กำลังเติบโตต้องใช้ความพยายาม!
โพสต์เวลา: ส.ค.-26-2022