SyncoZymes

ข่าว

FDA อนุมัติ ibrutinib ในการรักษาโรคเรื้อรังที่เกิดจากการรับสินบนกับโฮสต์ (cGVHD) ในเด็ก

เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม พ.ศ. 2565 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ ibrutinib ในการรักษาผู้ป่วยเด็กที่มีอายุมากกว่า 1 ปีที่มีโรคเรื้อรัง graft-versus-host (cGVHD ) ที่ได้รับหลังจากความล้มเหลวของ 1- หรือหลายบรรทัด การบำบัดอย่างเป็นระบบข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติเป็นหลักสำหรับผู้ป่วยเด็ก โดยมีอัตราการตอบสนองโดยรวม 60% ในสัปดาห์ที่ 25 และสูตรยาประกอบด้วยแคปซูล ยาเม็ด และสารแขวนลอยในช่องปาก

Ibrutinib สารยับยั้ง BTK ที่พัฒนาโดย Pharmacyclics/Johnson & Johnson เป็นตัวยับยั้งไคเนสที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดลิมโฟซิติกเรื้อรัง เช่นเดียวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเซลล์ และโรคอื่นๆ

ซันเทคมุ่งเน้นที่การพัฒนาและการผลิตตัวกลางทางเภสัชกรรมและ API โดยใช้เทคโนโลยีที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมปัจจุบัน บริษัทของเราได้พัฒนาผลิตภัณฑ์ขั้นกลางของ ibrutinib สามผลิตภัณฑ์ ได้แก่ C AS: 143900-44-1 , C AS: 330792-70-6 , C AS: 330786-24-8 ซึ่งทั้งหมดได้รับการจำหน่ายในโรงงาน GMP .ในหมู่พวกเขา C AS ระดับกลาง: 143900-44-1 ผลิตโดยเทคโนโลยีเคมี - เอนไซม์ซึ่งมีข้อดีของการปกป้องสิ่งแวดล้อมสีเขียวราคาต่ำและมีคุณภาพสูงยินดีให้คำปรึกษาและให้ความร่วมมือ!


โพสต์เวลา: พ.ย.-04-2022