องค์การอาหารและยา (FDA) อนุมัติยาอิบรูตินิบสำหรับการรักษาโรคแทรกซ้อนเรื้อรังจากปฏิกิริยาต่อต้านเนื้อเยื่อผู้รับ (cGVHD) ในเด็ก

เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2565 องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยาไอบรูตินิบ (ibrutinib) สำหรับการรักษาผู้ป่วยเด็กที่มีอายุมากกว่า 1 ปี ที่เป็นโรคแทรกซ้อนจากปฏิกิริยาต่อต้านเนื้อเยื่อของผู้รับ (chronic graft-versus-host disease หรือ cGVHD) หลังจากล้มเหลวจากการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดแบบ 1 หรือหลายสูตร ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติส่วนใหญ่ใช้กับผู้ป่วยเด็ก โดยมีอัตราการตอบสนองโดยรวม 60% ในสัปดาห์ที่ 25 และยาชนิดนี้มีรูปแบบต่างๆ ได้แก่ แคปซูล ยาเม็ด และยาน้ำแขวนตะกอน

Ibrutinib ซึ่งเป็นสารยับยั้ง BTK ที่พัฒนาร่วมกันโดย Pharmacyclics/Johnson & Johnson เป็นสารยับยั้งไคเนสที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง (Chronic Lymphocytic Leukemia) รวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดเซลล์ (Cycle Lymphoma) และโรคอื่นๆ

บริษัทซันเทค มุ่งเน้นการพัฒนาและการผลิตสารตัวกลางทางเภสัชกรรมและสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) โดยใช้เทคโนโลยีสีเขียว ปัจจุบัน บริษัทของเราได้พัฒนาผลิตภัณฑ์สารตัวกลางของยาไอบรูตินิบ 3 ชนิด ได้แก่ C AS: 143900-44-1 , C AS: 330792-70-6 และ C AS: 330786-24-8 ซึ่งทั้งหมดได้เข้าสู่กระบวนการผลิตเชิงพาณิชย์ในโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP แล้ว โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สารตัวกลาง C AS: 143900-44-1 ผลิตด้วยเทคโนโลยีเคมี-เอนไซม์ ซึ่งมีข้อดีคือ เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ราคาประหยัด และคุณภาพสูง ยินดีต้อนรับการปรึกษาหารือและร่วมมือ!